海安县市场监督管理局强化药品安全事前事中事后监管
为进一步提升药品零售企业的经营质量管理水平,降低药械市场安全风险隐患,多年以来,海安县市场监督管理局不断加大监管工作力度,积极采取多种措施,强化对药品安全的事前事中事后监管,有效地保障了全县药品的质量安全。
一是组织业务培训。组织辖区内药品零售企业(包含零售连锁门店)的企业负责人、质量负责人进行业务知识培训,对新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中的重点条款和新修订条款进行了详细解读,帮助企业理解规范要求,提升管理水平。
二是加强隐患排查强化事前监管。明确了监督检查的重点区域、重点环节、重点品种,全面开展食品药品安全隐患排查。以中小学校及其周边、城乡结合部、旅游景区等作为重点区域,以基本药物、疫苗、血液制品、注射剂、中药饮片等作为重点品种,进一步加大了药品安全风险隐患排查频次和抽检力度。
三是开展专项整治强化事中监管。坚持问题导向,突出了对药品经营使用环节集中整治、中药材中药饮片、终止妊娠药品、特殊药品、疫苗专项检查,严厉查处违法违规经营行为;继续深化了医疗器械专项整治行动,组织装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、体验式销售、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性无菌医疗器械等专项整治,严厉打击无证经营、经营未经注册医疗器械等违法行为。
四是公布诚信体系等级强化事后监管。严格依据《江苏省零售药店药品安全信用等级评价标准》等有关规定,制定印发药品安全信用等级评定现场检查表,结合日常监管、专项检查、认证检查、跟踪检查以及稽查执法等,对全县药品零售企业深入开展药品安全信用等级评定活动,并在主流媒体上进行公布,对去年评定为C级(失信药店)的6家轻微失信企业加强监管频次。加大稽查力度,通过多部门联合执法,形成了较强的威慑力,树立了法律的权威,进一步强化了药品经营企业的主体责任意识和守法经营意识。