扬州市局强化医疗器械质量检验人员管理

　　一是将医疗器械检验人员教育培训列入年度工作要点，结合新《规范》、2015版《药典》要求及全市检验人员实际情况，科学制定年度教育培训计划。二是岗前培训与日常考核相结合，针对产品质量风险高发点、使用安全关键点和实际操作难点，开展检验技能现场考核，不断提升检验水平和不合格检出能力。三是建立医疗器械检验人员培训考核及日常信用档案，动态评价检验人员的履职能力。四是开展产品质量会查会检，充分利用企业检验资源，围绕往年抽检不合格的、列入本年度抽检计划的、有相关国标行标的产品，开展会查会检，帮助企业发现质量隐患，落实纠正和预防措施。 

　　今年以来，该局已举办检验员岗前培训班和2015版《药典》培训班各１期，累计培训检验人员234人次。开展医疗器械产品标签和说明书会查会检1期，涉及44家企业的132个产品，发现问题和缺陷44条。 

　　                                                                                                                                              （扬州市局）