江苏开展首次药品不良反应突发事件应急演练

　　11月29日上午，江苏首次举行药品不良反应应急安全演练，以应对突然发生的群体性药品不良反应安全事件。而据省药监局统计，2015年，江苏全省共发现13万多起药品和医疗器械不良反应事件，主要集中在抗生素等领域。

　　【江苏开展首次药品不良反应突发事件应急演练】

　　此次演练展示的是，因为氯化钠注射液产生不良反应，导致20名患者出现发热、寒颤、四肢无力等症状，随后区级和市级药监部门启动药品安全突发事件应急响应，对患者紧急救治，并暂停药品使用，调查突发事件原因。这也是药监部门第一次系统应对药品安全突发事件，捋清了正确处置的方案和步骤。

　　江苏省食品药品监督管理局应急宣传处处长邵小青说，今年六月份，省政府办公厅印发了江苏省药品医疗器械应急预案。这次应急演练就是为了检验预案，提高应急处置水平。

　　【2015年江苏药品和医疗器械不良反应超过13万起】

　　据省药监局统计，2015年，江苏一共发生93252起药品不良反应事件，41774起医疗器械不良反应事件。相比2014年增长了5%-8%。药品与医疗器械不良反应呈逐年上升趋势，主要集中在抗生素和中药注射制剂领域。

　　那么，为什么这两大类药品占据了药品不良反应的前两位呢？药监部门分析后发现， 这主要跟这两大类药品使用量过大有关，即使出现不良反应的病人占全部病人的比例很小，绝对人数依然很惊人。好在， 近年来江苏加大了对抗生素使用的管理。从今年开始，三甲医院也停止了门诊输液。

　　江苏省食品药品监督管理局药品与医疗器械不良反应监测中心孙骏说，如果药品质量没有问题，经过妥善处理后还是可以使用的。如果药品质量有问题，应该由行政执法部门按照相关的法律法规要求进行处置。

　　药监部门也表示，不良反应事件的逐年增多，并非是药品和医疗器械的质量下降，而是报告机制更完善透明，生产企业也对产品更有信心，愿意配合调查的结果。实际上，今年八月份，江苏也开展了首次食品安全突发事件的应急处置演练，这也意味着在江苏，食品和药品安全将加倍得到重视。