扬中市局多措并举推进医疗器械监管信息化建设

　　一是立足实际，反复调研。通过召开座谈会，市县局领导、药械监管人员、行业代表、软件公司多方会谈，对医疗器械信息化建设工作进行反复调研，制定切实可行的实施方案。二是宣传引导，精心组织。召开全市医疗器械信息化管理专题工作会议，宣传、讲解实施医疗器械电子监管的法规要求及实施电子监管的作用和意义，按照先易后难、先近后远的原则分批逐步推进。三是加强培训，提高技能。通过集中培训、模拟操作、现场指导和远程服务相结合等方式对监管人员及企业信息员进行培训，提高监管人员及经营单位信息员的操作技能。四是强化跟踪，专人维护。监管人员按季度分析企业上报状况，督促企业完善器械经营信息，确保新系统能高效运行。该系统的正常运行实现企业信用档案和动态电子监管档案有机结合。通过及时更新企业信息和违法情况，既可以提升企业自身管理水平，降低经营风险，又能准确全面掌握企业日常经营管理情况，实现痕迹化监管，为进一步规范医疗器械流通秩序夯实基础。

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