省局部署2017年医疗器械监管工作

　　近日，全省医疗器械监管工作会议在南通召开。会议传达了全国医疗器械监管工作会议和全省食品药品监管暨全系统党风廉政建设工作会议精神，总结2016年工作，部署今年重点任务。省局俞善浚副局长出席会议并讲话。 

　　会上，俞善浚副局长从审评审批能力建设再上新台阶、质量管理规范推进取得新进展、专项整治工作开展取得新成效、经营使用环节监管取得新突破、不良事件监测工作取得新成果等五个方面，充分肯定了2016年全省医疗器械监管工作取得的成绩。 

　　俞善浚副局长指出，要深刻领会党中央、国务院的新精神、科学把握产业发展的新趋势，准确分析监管工作中遇到的新问题，并从五个方面部署了今年重点工作。一是知行合一，切实落实监管责任。要树立信心，提振士气，定期学习监管法规、交流经验、分析形势，形成认识到位、责任明晰、上下贯通、层层负责的责任体系。二是真抓实干，切实夯实基础工作。在企业信息采集上，年内完成一企一档；在监管信息公开上，年底前飞检报告、抽查报告、审评审批报告等全部公开；在信息化建设上，要加快速度，提高效率。三是紧扣规范，切实排除风险隐患。综合运用示范引领、企业自查、监督检查、飞行检查、约谈等各种手段，确保医疗器械生产经营使用等各环节的风险可知可控。四是多措并举，切实建强技术支撑；在审评审批能力建设上，以三服务、三提高、三加强为抓手；在检验检测能力建设上，积极开展检验检测项目扩项；在检查员队伍建设上，加强学习培训和现场实践。五是多管齐下，切实筑牢廉政底线。主要是在制度机制上抓预防、在组织学习上抓落实、在日常工作中抓沟通。 

　　各市局分管局长、医疗器械监管处和行政许可处处长，昆山、泰兴、沭阳县（市）局分管局长、综合监管科科长，部分县（市、区）局分管局长；省局相关处室及省医疗器械检验所、省局认证审评中心、省局行政受理中心、泰州医药高新区直属分局、省医疗器械行业协会相关负责同志参加了会议。与会代表分组交流研讨监管工作问题，并围绕2017年医疗器械监管任务进行了热烈讨论，达成了共识，取得了良好效果。 

　　                                                    （省局医疗器械监管处  南通市局 ）