扬州市局完成2017年医疗器械不良事件监测工作

　　2017年，扬州市局紧扣“报告质量提升年”主题，深入挖掘风险信号，统筹推进重点品种监测，严格对照质量评估标准把好评价关，较好地完成全年监测目标任务。一是调整考评标准。引入退回占比、使用单位上报占比、上报时间均衡性等指标，按季度通报各县市（区）监测工作推进情况，累计退回不合格报告550份，退回数占有效上报数的23%，有效保证了报告质量。二是开展监督检查。通过日常监管和许可检查，突出生产企业主体责任，引导生产企业主动监测，强调经营环节上传下达作用，建立信息传导渠道，鼓励使用单位可疑即报，切实发挥使用单位上报主阵地作用。该局累计检查重点生产企业26家次，重点经营企业630家次，二级以上使用单位42家次，责令限期整改404家次。三是强化宣传培训。结合“药品安全宣传周”活动，开展广场宣传2次，拍摄“家用医疗器械安全使用知识”微电影1部。举办专题培训班3期，电子输注泵专题技术研讨会1期，累计培训有关人员近300人次。四是加强信息化建设。推进医疗器械不良事件一键生成系统建设，基本完成系统整体架构设计、采购物资字典等前期工作。

　                                                                                                                                                                          　（扬州市局）