省局召开2017年全省药品生产监管工作会议

11.03.2017  03:05

  近日,全省药品生产监管工作会议在扬州召开,会议认真贯彻落实全国药品监管工作会议和全省食品药品监督管理工作暨全系统党风廉政建设工作会议精神,总结2016年药品生产工作,分析当前形势,研究部署2017年工作任务。省局叶耀宇巡视员出席会议并讲话。 

  会上,叶耀宇巡视员从抓好药品生产许可管理、强化药品GMP认证管理、加大日常监管力度、推进风险评估与防控制度、提升药品不良反应监测水平、加强特殊药品监管、加强队伍建设等七个方面总结回顾了2016年全省药品生产监管工作。在全面分析当前药品生产监管面临形势的基础上,叶耀宇巡视员对做好2017年药品生产监管工作提出六点要求。一是着力排查隐患,坚决防控风险,变事后被动监管为主动排查预防;二是巩固工作成果,加强日常监管,坚决守住不发生系统性、区域性药品安全风险的底线;三是坚持问题导向,开展专项整治,聚焦风险解决突出问题;四是提升监测效能,发挥预警作用,及时发现风险信号、及早解决安全性隐患;五是保持高压态势,抓好特药监管,严防发生流弊事件;六是强化能力建设,打造专业队伍,从政治、作风、业务全方位提升队伍素质。 

  会上,省局药品生产监管处主要负责同志部署了2017年监管工作任务。会议代表对《江苏省药品生产安全风险防控办法》、《江苏省药品不良事件聚集性信号监测处置工作程序》等文件征求意见稿进行了讨论。 

                                                                                                                          (省局药品生产监管处、扬州市局)