徐州市局贯彻2015年下半年全省药品生产监管工作要点

　　徐州市局积极贯彻全省2015年下半年药品生产监管工作会议精神，紧紧围绕“确保药品质量安全”这个中心任务，认真谋划2015年下半年药品生产监管工作要点。一是全力完成新修订GMP贯彻实施工作，积极稳妥推进今年12月31日前非无菌企业的认证工作。二是扎实推进2015年12月31日前完成生产企业全制剂品种赋码工作。三是精心组织药品生产许可证和医疗机构制剂许可证换证工作。四是继续加强药品生产的日常监管，深入开展中药饮片专项整治、基本药物生产监管、高风险企业监管、涉外药品监管。五是建立健全药品生产监管制度，贯彻落实国家总局药品风险信息研判会制度、药品飞行检查办法等要求。六是继续推进药品生产监管信息系统建设，同时探索综合利用系统数据对企业进行风险等级划分，实施分类监管模式。七是继续保持特殊药品监管高压态势，开展麻精药品专项检查，加大含特药复方制剂监管力度，全面推进药物滥用监测工作。

                                                                                                                                                          （徐州市局）