中国医药报：常州无菌和植入性医械检查取得实效

      近期，江苏省常州市食品药品监管局深入开展无菌和植入性医疗器械生产经营企业专项检查。截至目前，该局共出动执法人员1600余人次，检查相关单位624家次，责令改正67家次。
      该局结合年度工作计划，制定《无菌和植入性医疗器械生产经营企业全项检查方案》，明确检查重点和职责分工。
检查中，该局抓住重点，有序推进，将日常监管和整改复查等工作有机结合，采取“抽查”、“抽验”、“飞检”等方式，全面、深入检查医疗器械市场，切实做到检查全覆盖。
为确保检查质量和效果，该局注重跟踪复查，督促企业整改到位。同时，该局积极组织召开高风险医疗器械生产企业监督检查情况通报会暨管理者代表大会，要求企业牢固树立依法生产、诚信经营的理念，坚守法律底线，严格内部管理，切实履行产品质量安全主体责任，确保医疗器械产品质量安全。（王晓东）

                                                                                                                    （中国医药报，2016年12月29日，3版）