南京市疾控中心、食药监局就疫苗问题答市民问

23.03.2016 22:48

本文来源: 龙虎网

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龙虎网讯：3月18日，“山东问题疫苗事件”发生后，引起南京市民极度关注。市12345政务热线3月18日—3月23日，5天内，共接到市民有关问题疫苗方面的诉求186个。

其中咨询类109件，占58.6%，集中询问“有关涉案疫苗是否流入南京”；

求助类34件，占18.3%，多数市民要求核实自己孩子前期注射的疫苗是否有问题、自己所在社区医院的进货渠道是否合规等；

投诉类32件，占17.2%，市民投诉涉及注射二类疫苗后身体不适，担心是问题疫苗；南京市有2名涉案人员，要求政府早日公开信息等。

针对“12345”提供的工单，我们梳理了一些大家关心的热点问题，与南京市疾控中心、南京市食药监局一起，给市民们做一个回复。

一、问题疫苗是否流入南京市预防接种门诊

12345接访：市民来电反映自己在新闻上看到山东发生问题疫苗，而且南京也有两人涉案，要求告知南京市有没有使用违规疫苗的问题。

答：

“山东疫苗事件”经媒体曝光后，根据市卫生计生委要求，市疾病预防控制中心在第一时间对全市疾控系统疫苗采购、供应、使用情况进行了解，并要求市、区疾控中心及社区卫生服务中心预防接种门诊开展自查，包括：近五年来疫苗购销渠道、索证索票、冷链储运、出入库台帐等。

目前，暂未发现存在从私人或无疫苗经营资质单位购进疫苗的情况，也没有发现“山东疫苗事件”所涉的问题疫苗。

二、此前回应中，南京的疫苗经营企业经过自查，无问题疫苗，也未曾与涉案人员有业务往来。那么：自查的方式是什么？有无监管部门监管？

答：

据江苏省食品药品监管局3月20日下发的“关于督促我省疫苗经营企业开展自查的紧急通知”要求，南京市食药监局立即要求南京市3家疫苗经营企业（2家已具有疫苗经营范围，1家正在筹建）进行自查。

我市目前有3家疫苗经营企业，其中南京医药药事服务有限公司、江苏省华健医药有限公司已取得疫苗经营资格，江苏省华健医药有限公司从2015年7月28日开始第一笔疫苗的经营（只经营Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）一个品种，商品名为埃必维），南京医药药事服务有限公司经营的疫苗大部分销售给本省的疾控中心及医疗机构，部分销售给安徽；江苏省医药公司已获得疫苗经营许可的批复，目前正在筹建之中，尚未开展疫苗经营活动。

企业根据国家局网站上通报的山东非法疫苗线索对本企业经营的疫苗购销渠道、在途及储存的温湿度记录等内容进行自查，重点自查是否存在与山东省局《关于庞某等非法经营疫苗有关线索的公告》中涉及人员存在业务往来的情况。根据企业上报的自查报告，经过与网站上公布的涉案名单核实，公司存档的销售人员法人委托书无涉案人员，未发现与涉案人员存在业务往来的情况。

南京市食药监局已通知各疫苗经营企业密切关注国家总局及山东省局发布的此次非法经营疫苗案件有关的线索，一旦发现涉及到本企业的情况，应立即停止销售并组织召回，同时在第一时间上报。

根据山东省局公布的警方提供的查封疫苗品种清单，南京市食药监局正组织对疫苗经营企业进行现场核查，确保企业自查结果的可靠。

三、食药监部门是如何确保疫苗经营企业的疫苗流通过程不出问题的。

答：

疫苗、血液制品和冷藏药品一直是药品流通环节监管的重点。南京市食药监局按照GSP要求对冷藏药品的设施和管理进行检查，并在高温季节对我市疫苗经营企业进行了全覆盖检查。

检查重点为疫苗经营企业的人员、硬件条件是否符合要求、冷藏药品的储存、运输过程中的温度记录是否符合要求、采购及销售渠道是否符合要求等。同时，将疫苗、血液制品、冷藏药品经营企业列为今年的重点检查对象，在夏季高温时间对上述企业进行专项检查，进一步查找日常监管中的薄弱点，严肃查处经营过程的违法违规行为。

四、市民如何知道社区医院的接种疫苗（二类）是合规的。

12345接访：市民岳先生来电表示准备在六合区棠城社区医院给孩子打五联疫苗，要求核实疫苗是否是正规途径进货，并且自己是否能拿走使用过的疫苗包装盒，方便后期查询核对信息。

答：

南京市疾控系统内部实施的“疫苗出入库管理系统”覆盖了市、区和各预防接种门诊，全市联网。可在接种点（预防接种门诊）对所接种疫苗信息进行溯源。

五、孩子打完疫苗后“留观”出现不适反应怎么办？打完疫苗后孩子一直生病，怀疑与疫苗有关，怎么办？

12345接访：市民汤女士通过门户网站反映其子女11个月，已经打了好几次二类疫苗了，但从去年下半年开始一直生病，怀疑和问题疫苗有关，请相关部门给与答复。