无锡市局扎实推进体外诊断试剂质量评估和综合治理

　　一是积极部署，全面统筹。迅速制定下发《无锡市体外诊断试剂质量评估和综合治理专项行动实施方案》，明确职责分工，确保行动顺利开展，扎实推进。二是明确重点，梳理风险。认真排查风险隐患，梳理风险清单；全面掌握体外诊断试剂生产、经营和使用环节存在的突出问题，建立风险防控措施。严格要求风险排查过程中有问题的企业和使用单位限期整改到位。三是加强宣传，营造氛围。在全市范围内开展了“医疗器械健康直通车”暨“体外诊断试剂质量万里行”活动，并通过微信电子书、有奖问答、媒体播报等多种宣传方式进行活动推广，提高公众对体外诊断试剂产品和安全知识的认知。四是规范推进，建立长效。实行分级分类监管，明确监管要求，落实监管制度，做到日常监督工作有的放矢。组织开展了2014年度医疗器械生产、经营企业质量信用等级评定工作，并根据信用等级评定情况，实施分类管理，以进一步提升监管效能，确保医疗器械安全有效。

　　                                                                                                                                        （无锡市局）