扬州市局强化医疗器械经营环节监管

　　一是着力推进分类分级监管，制定并严格执行分类分级监管指导意见，明确重点检查环节和检查重点内容。二是大力开展自查自纠和集中整治，累计收到企业自查报告1509份，将未提交自查报告的企业作为重点检查对象并向社会公示。三是严肃查处违法违规行为，出动执法人员1201人次，检查相关企业555家，责令改正213家，责令停业整改1家，立案查处案件3家。四是开展“去僵尸”活动，主动约谈劝退不符合条件的企业，注销三类许可证42张，取消二类备案凭证16张。五是推进《医疗器械经营质量管理规范》实施，广泛开展宣传培训，将基础设施好、管理能力强的企业作为《规范》实施示范点，搭建交流学习平台，帮助企业建立完善质量管理制度和质量记录。六是认真研究经营环节存在的共性问题和质量风险，把行政许可、日常监管、专项整治、信用体系建设等有机结合，科学制定综合监管措施，建立健全经营环节长效监管机制。  

　　                                                                                                                                                              （扬州市局）