我市启动医疗器械体验店专项“体检”

日前，我市启动医疗器械体验式经营企业监督检查行动，持续聚焦全市医疗器械体验店的各类不规范经营行为。

“医疗器械体验店”指通过开设门店或租用会场，借体验或试用为名，实以销售为目的、采取收费或免费的方式，在经营场所将生产或经营的“医疗器械产品”提供给不确定对象短期或当场使用的医疗器械生产商或经销商。

“你好，请出示《医疗器械经营许可证》”“请您配合提供产品宣传材料”……昨天上午，记者跟随检查人员来到城区一家医疗器械体验式经营场所，检查人员重点检查了企业《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》等证件，详细查看体验场所张贴、发放的产品宣传材料与产品注册证载明的性能及适用范围是否一致，是否存在夸大产品疗效、虚假宣传等违法广告行为。

“企业经营第三类医疗器械需要具备《医疗器械经营许可证》，经营第二类医疗器械需要具备《医疗器械经营备案凭证》，无上述两证以免费体验方式经营医疗器械的都属于违法行为。”市市场监督管理局药械监管科副科长吴洪介绍，目前我市共有6家资质齐全的医疗器械体验店，本次抽查了其中2家。针对检查中过程发现的问题，市市场监管局将进一步压实企业整改责任，督促整改质量，规范企业运营行为。此次检查行动将持续至12月中旬。

市市场监管局提醒市民，医疗器械有一定适用范围、禁忌症和注意事项，使用或操作不当会给身体健康和生命安全带来危害。市民购买医疗器械要仔细查看产品注册相关信息、医疗器械注册证所载明的产品适用范围，也可登录国家药品监督管理局网站进行查询。如发现违法销售或销售违法产品的，可立刻向市场监督管理部门投诉举报，投诉举报电话：12315。