平光美瞳已纳入医疗器械管理 买无证美瞳当心伤眼睛

　　新华报业网讯(通讯员罗渐记者于丹丹)五彩斑斓的“美瞳”戴起来好看，但也有可能是你眼睛的健康杀手。昨天，南京市食药监局提醒市民，装饰性彩色平光隐形眼镜，也就是女生常说的“美瞳”，使用不当有可能造成对眼睛的伤害。目前，平光美瞳已纳入医疗器械管理，销售时店内必须张贴医疗器械管理许可证，如果没有医疗器械许可证卖美瞳，很可能是假的。

　　近日，南京市食药监局走进南京生物医药谷调研，该局相关处室负责人介绍，装饰性彩色平光隐形眼镜直接接触角膜，曾接到举报，佩戴后出现掉色、流泪、眼部炎症等反应。前年，国家美瞳的生产销售纳入医疗器械管理范畴，属于风险类别较高的第三类医疗器械。该产品在上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。生产此类产品的厂家需要取得医疗器械生产许可。经营此类产品的商家需要取得医疗器械经营许可。

　　据介绍，南京市食药监局已向全市220多家眼镜店发放了可销售美瞳的南京医疗器械经营许可，但实际销售美瞳的不止这220多家。在“淘淘巷”等一些场所，一些商户会偷偷销售美瞳，这些美瞳产品合格要打个大大的问号，购买使用后很可能伤害自己的眼睛。

　　药监局提醒，即便是购买正规的美瞳产品，使用依然需要保持警惕。佩戴彩色平光隐形眼镜应认真遵照产品说明书和专业人士的指导对镜片进行操作、佩戴、摘取、清洗、消毒和保存。如发现无证经营或销售假冒伪劣彩色平光隐形眼镜产品等行为，可及时向所在地食品药品监督管理部门举报。对涉及的违法违规行为，食品药品监督管理部门将依法查处。