扬州市局扎实推进药品生产环节风险防控工作

　　一是建立风险信息收集发布机制。制定药品风险信息收集发布工作方案，定期将风险信息汇总、整理、分析、研判后，作为质量风险预警及时提供给药品生产企业。目前，该局已发布专刊6期，发布各类风险信息40余条。二是建立风险会商机制。组织相关处室，对中药注射剂、大容量注射剂和多组分生化制剂等高风险品种开展风险会商，指导企业开展风险防控。三是开展风险排查活动。制定风险排查方案，对全市所有在产药品生产企业逐品种进行了质量风险排查，确定防控措施，目前，该局共排查药品品种117个，建立了风险管理档案。四是依风险实施分级分类监管。根据监管情况每季度对企业进行风险等级评定，确定ABC等级，根据评定结果对企业实施动态风险等级管理，实施分工监管，加大监管力度，提高监管效能。 

　　                                                                                                                                                          （扬州市局）