宿迁市局扎实做好医疗器械经营企业监管工作

　　一是强化制度建设。出台《宿迁市医疗器械事后监管办法》等制度，明确人员职责、监管频次、监管范围等。二是提前介入指导。强化部门沟通，及时掌握企业基本信息，对拟开办企业和需变更或续证的企业，提供咨询和现场指导服务，帮助企业提前做好相关工作。三是强化监督检查。依据《医疗器械经营质量管理规范》，采取日常巡查、监督抽查、定期监督检查、“双随机”监管等形式，对企业进行监督检查，重点加强对新开办和已许可变更或续证的企业的检查。四是加强信用建设。开展信体系建设工作，将行政许可、专项整治情况向社会进行公布，接受社会监督。 

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