常州、无锡市局完成医疗器械“五整治”回头看专项行动

　　常州市局：今年上半年，常州市局扎实开展医疗器械“五整治”回头看等专项行动，第一时间成立领导小组，制定检查方案，开展专题培训，并进行了广泛的宣传发动，专项行动取得了阶段性成效。截止6月底，该局对253家重点检查对象进行了回头看检查，对79家单位进行了避孕套和美瞳非法经营情况的专项排查。检查未发现违法违规行为，相关企业存在的安全隐患已全部整改到位，全市高风险医疗器械生产、经营、使用秩序持续向好。 

　　无锡市局：一是全面部署，统筹开展专项行动。该局制定下发了《无锡市医疗器械“五整治”专项行动“回头看”实施方案》，明晰工作职责、划定重点、明确进度。二是狠抓落实，高效完成重点工作。认真排查风险隐患整改落实情况，严格强制性标准贯彻执行，督促生产企业的积极落实《医疗器械技术审查指导原则》的实施要求，严格要求注册检验首检不合格企业整改到位。三是规范推进，构建监管长效机制。出台《关于加强我市医疗器械不良事件监测工作的通知》，制定《无锡市医疗器械不良事件监测业务测评评分标准》，全面建立与卫生管理部门的联合考核机制。四是主动宣传，全面提升社会认知。在全市范围内开展了“医疗器械健康直通车”暨“体外诊断试剂质量万里行”活动，通过进社区科普宣传、制作微信电子书、微博有奖答题、发放宣传资料及多渠道媒体报道等形式多样的系列宣传活动，进一步提高公众对医疗器械安全知识和医疗器械法律法规的认知度。  

　　                                                                                                                      （常州市局  无锡市局）