镇江局多措并举推进全市医疗器械备案工作

　　新版《医疗器械监督管理条例》自2014年6月1日施行，从事第二类医疗器械经营的企业由向食药监部门申请许可改为备案。为做好全市医疗器械备案工作，镇江市局采取了多项措施：一是广泛宣传。通过报纸、电台、电视台对新版《医疗器械监督管理条例》进行专题报道，使企业能从多渠道了解到备案的相关要求。二是委托下放。为便于企业就近办理备案，该局下发了委托各辖市区局办理备案工作的通知，各辖市区局的企业在各辖市区局就行即时办理。三是编发备案指南。根据条例的相关要求，该局及时编发了器械经营的备案指南，简明扼要的指导企业办理。四是简化办理流程。条例实施后，备案工作全部由市政务服务中心食药监窗口按照即办件的程序办理，企业提交的材料符合要求的当场予以备案。五是专题培训。邀请省局专家给全市相关企业负责人、监管人员进行新版法规的培训，并就难点问题进行现场答疑，使相关人员能正确理解规定。截止目前，全市已有67家企业顺利完成备案工作。

                                                                                                                                            （镇江市局）