省局副局长樊路宏调研南京传奇生物科技有限公司

　　近日，省局副局长樊路宏带领省局药品生产监管处相关同志，到南京传奇生物科技有限公司专题考察调研CAR-T细胞治疗技术，南京市局相关同志陪同调研。樊路宏副局长一行实地参观了企业研发实验室，听取企业关于CAR-T细胞免疫治疗技术研发与临床治疗转化技术开发情况介绍，并围绕CAR-T细胞免疫治疗技术原理、用途以及治疗应用效果进行交流，重点对企业制剂GMP工程项目实施进行探讨。樊路宏副局长指出，CAR-T细胞治疗技术是近几年临床使用的新型细胞疗法，制剂生产工艺、车间布局等与传统药品生产差别较大，要学习借鉴成熟的生物科技企业GMP建设经验，必要时可以邀请专家讨论，同时，省局药品生产监管处要与企业加强沟通，确保细胞免疫治疗制剂的生产符合GMP实施要求。

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