镇江市局出台药品经营企业事中事后监管制度

06.05.2015  20:47

  为进一步规范药品经营行为,镇江市局依据相关法律法规及规章,制定出台了《药品经营企业事中事后监管制度》。主要亮点:一是规定了事中事后监管范围,包括药品经营企业新办或换发《药品经营许可证》、变更、注销和GSP认证后的经营管理监管。二是规定了监管形式,包括飞行检查、专项检查、监督抽查、信息化远程监控和其他日常现场检查的形式。三是强调对零售药店执业药师在职在岗和零售连锁门店远程审方与药事服务系统使用情况的监督,检查处方药销售和药事服务的规范性。四是规定了需要进行约谈的六种情况,包括取得许可证后未正常经营、暂停营业三个月以上的、未正常使用计算机系统录入药品购、销、存数据的、药品从业人员未经岗前培训上岗的、执业药师未能在职在岗的、其他严重违法违规行为。五是强调了要将事中事后监管工作与“161”社会共治工程紧密结合,充分发挥社会监督员的社会监管作用。六是要求进一步加强药品经营企业信用体系建设,年度信用等级评定结果向社会公布。七是明确规定实行药品监管人员监督考核责任制,对监督管理工作成绩显著的人员予以表彰;对监督管理工作不力、失职渎职造成严重后果的相关人员追究责任。

                                                                                                                                                        (镇江市局)