无锡市局全力推进医疗器械不良事件监测体系建设

　　一是下发《无锡市医疗器械不良事件监测体系建设实施方案》，明确实事工程的九大工作目标，全盘谋划、统筹推进整个实事工程，确保各项任务落实到位。二是落实一种机制，联合市卫生局下发《无锡市医疗器械不良事件监测业务测评评分标准》，市县两级药监与卫生管理部门初步形成联合考核机制。三是开展“无锡市医疗器械不良事件监测预警技术创新应用与示范”社会发展领域科技成果示范应用项目申报工作，目前已完成419个品种、2367个伤害风险因子的梳理和汇总工作，为监测预警平台建设打下了良好基础。四是公开一批通报，每周在无锡市局网站发布可疑医疗器械不良事件报告数量统计数据，截至目前已发布19期。会同无锡市卫生局、医院管理中心发布《关于无锡市2015年第一季度医疗器械不良事件监测情况的通报》和《关于印发2015年第一季度无锡市医疗器械不良事件监测数据分析的通知》，帮助生产经营使用单位更加有效的开展监测工作。五是组建一支队伍。组建全市医疗器械不良事件监测及应急专家库，为医疗器械不良事件监测工作提供技术支持，同时积极开展医疗器械不良事件监测及上市医疗器械安全性再评价工作，指导临床及公众合理用械。六是筹划“医疗器械健康直通车”志愿服务活动，制作不良事件监测工作宣传折页向市民发放。采用多种宣传载体广泛宣传，在市局网站循环播放医疗器械不良事件宣传短片，利用市局官方微博、当地报纸等多种宣传媒介对不良事件监测工作进行全方位宣传。

　　                                                                                                                                                                （无锡市局）