射阳县局着力加强医疗器械经营监管

　　一是强化组织领导，确保整治有效开展。结合实际制定并印发《射阳县医疗器械流通领域违法经营行为整治方案》，成立整治工作领导小组，明确整治目标、范围、重点以及方法、步骤、要求。二是强化主体责任，督查企业自查自纠。要求企业对照《医疗器械经营质量管理规范》及本次集中整治的重点内容逐一自查，进一步强化企业主体责任，为集中整治的有效开展奠定坚实基础。三是强化问题导向，扎实开展监督检查。以企业自查为基础、以问题为导向、上下联动、合力推进，扎实开展医疗器械经营行为监督检查，对专项整治中发现的问题从严检查、从重查处。截止目前，该局共出动执法人员310余人次，检查经营单位144家次，发出监督检查报告120份，下达责令整改通知书25份，查处案件2件。四是强化监督检查，确保整治落到实处。在11个分局辖区随机抽查22家企业进行督查，并对23家从事需低温、冷藏或需特殊保存、无菌和植入性医疗器械的经营企业进行复查，同时从被复查企业抽取若干品种开展流向和票据真实性上下游延伸检查，开展对重点企业的全过程监管。 

　　                                                                                                                              （射阳县市场监管局)