丹阳市局认真贯彻实施新版《医疗器械监督管理条例》

08.09.2015 19:20

　　一是积极开展学习培训。采取内部集中培训和自学相结合的方式，将新旧两个版本的《医疗器械监督管理条例》进行比较学习。结合“五整治”回头看、要求医疗器械生产经营使用单位严格执行新版《条例》规定，及时开展自查自纠。二是扎实开展行政许可和备案。根据镇江市局相关文件规定，今年对辖区内11家第一类医疗器械生产企业的26个产品、173家第二类医疗器械经营企业进行了备案，对5家第三类医疗器械经营企业进行了许可。三是加强日常监督管理。制定了2015年医疗器械监督管理工作计划，明确责任人员。开展了隐形眼镜整治、医疗器械“五整治”专项行动“回头看”和体外诊断试剂检查等一系列专项整治活动。截至目前，共检查医疗器械生产、经营企业30余家，查获经营假劣医疗器械案件1起。四是严格落实行政执法。依据新版《条例》，开展了系列执法行动。重点关注使用无合格文件、过期、失效、未经注册的医疗器械。目前，查处案件9件，罚没款20万元。　　（丹阳市市场监管局）

本文来源: 食品药品监督管理局

08.09.2015 19:20

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