无锡市局推进实施医疗器械技术审查指导原则

　　一是广泛动员，积极部署。通过邮件、短信等多种渠道快速传达医疗器械技术审查指导原则等文件精神，指导企业及时按法规规定履行注册变更手续。二是突出重点，有的放矢。整合各生产企业产品所对应的医疗器械注册技术审查指导原则目录清单，梳理企业产品指导原则发布情况，要求全市60家生产企业对照实施要求，将国家标准、行业标准实施与注册技术审查指导原则实施紧密结合，并积极开展自查自纠行动。三是检查跟踪，排查隐患。该局在日常监管中突出风险管理，结合医疗器械“五整治”专项行动“回头看”活动，重点关注医疗器械注册技术审查指导原则实施情况，确保对新发现的问题及时制定整改方案，限期落实。

                                                                                                                                                              （无锡市局）