太仓市局医疗器械“五整治”专项行动成效显著

　　太仓市局医疗器械“五整治”专项行动成效显著。一是精心谋划，周密部署。成立一把手局长任组长的医疗器械“五整治”专项行动领导小组，结合实际制定《太仓市医疗器械“五整治”专项行动实施方案》，针对整治活动的检查重点，设计专项检查推进表，明确责任，确保各项工作落到实处。二是突出重点，统筹推进。重点整治了生产环节、经营环节、宣传环节中出现的违法违规行为。共出动执法力量350余人次，排查各类生产及经营企业70余家次，现场纠正违规行为36个，下发限期整改通知书3份，查处经营未依法注册的二类医疗器械案件1起，案值1.3万元。三是边整边建，形成机制。针对全市医疗器械市场监管难点，尤其是部分医疗器械生产企业质量体系不完善、员工素质不高等问题，及时总结分析原因，加大宣传培训力度，创新监管方式，积极推动医疗器械生产经营质量体系建设。此外，该局坚持把专项行动与日常监管、医疗器械质量万里行等活动相结合，达到了整治一类产品规范一种行为的目的，努力形成了各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。

                                                                                                                                                                          （太仓市局）