国家总局来苏调研生物制品研发工作

　　近日，国家总局药化注册管理司来江苏调研生物制品研发情况。调研组实地考察了从事细胞制备的传奇公司和抗体药物研发生产企业苏州众合生物医药科技有限公司，并在信达生物制药（苏州）有限公司召开江苏省生物制品研发企业座谈会，听取了18家生物药研发企业的情况介绍，对企业代表提出的问题进行解答。会上，省局药品注册管理处负责人介绍了江苏省生物制品近几年研发情况，并表示省局将积极为企业搭建沟通交流平台，进一步规范江苏省生物制品研发与注册行为。调研组对江苏省局的工作给予肯定，表示国家总局将进一步深化药品审评审批制度改革，即将发布一系列配套政策文件，为后续改革工作提供支撑，希望企业主动关注国家总局发布的相关政策，提前做好布局，不断创新，严把质量关，为临床提供优质、新型的药品。

　　                                                                                                                                                                                                                    （省局药品注册管理处）