荔枝网：福利来了！"国字号"医疗器械创新服务站落户江苏，审评“加速度”！

30.01.2018 17:22

　　今天（1月30日）上午，国家食药监总局医疗器械技术审评中心创新服务站正式落户江苏。　　对于医疗器械企业来说，一个新产品的上市涉及到多项审评审批，不少需要企业多次往返北京与国家食药监总局对接。而此次服务站的建立，不仅能使江苏医疗器械企业审评审批服务前移，缩短时间和流程，加快产品的上市，还能够帮助企业更透彻地了解相关监管政策，有力带动国产医疗器械产业在江苏的集聚发展。　　江苏省食品药品监督管理局医疗器械监管处副处长王胜林介绍，服务站与国家总局器械审评中心有视频室，江苏申报创新产品的企业跟国家器审中心的专家可以直接在网上视频，直接讨论，直接进行技术审评环节的一些探索。最少减少了三分之一的审评时间。　　据了解，江苏是医疗器械产业大省，现有生产企业2375家，2017年医疗企业工业产值总额突破650亿元。截至2018年初，全省已经获得国家总局批准第三类医疗器械创新产品21个，数量均位居全国前三。（荔枝网，2018年1月30日） http://news.jstv.com/a/20180130/5a6febfdf3ca62145cad611b.shtml?jsbcApp=1&appinstall=0&from=singlemessage&isappinstalled=0

本文来源: 食品药品监督管理局

30.01.2018 17:22

江苏新闻广播网：网售医疗器械须具备线下实体店！《医疗器械网络销售监督管理办法》今起施行

　　国家食药监总局于去年12月发布的《医疗器械网络食品药品监督管理局

无锡市局医疗器械安全预警数字平台获全国食品药品监管科技成果证书

　　经国家总局形式审查、审核及公示，近日，无锡市药品不良反应监测中心经过三年努力研发并在实践中广泛应用的《医疗器械安全预警数字平台V1.食品药品监督管理局

一批新规3月施行:网售医疗器械应有实体店

　　网络销售医疗器械的企业线下应有实体店;《烟花爆检察院