常州市局无菌和植入类高风险医疗器械专项检查取得初步成效

　　一是明确分工，统筹协调。结合年度工作计划，制定《关于组织开展常州市无菌和植入性医疗器械生产经营企业全项检查的检查方案》，明确检查重点，职责分工。二是抓住重点，有序推进。与日常监管和整改复查等工作有机结合，充分运用“省抽”、“国抽”等手段，针对性地开展抽检工作，切实做到检查全覆盖。三是强调整改，引导自律。注重跟踪复查，督促企业整改到位，实现闭环管理。同时，组织召开高风险医疗器械生产企业监督检查情况通报会暨管理者代表大会，要求企业牢固树立依法生产、诚信经营的理念，坚守法律底线、严格内部管理，切实履行产品质量安全主体责任，确保医疗器械产品质量安全。截至目前，该局共出动执法人员1600余人次，检查相关单位624家次，责令改正67家次。 

　　                                                                                                                                              （常州市局）