扬州市局召开无菌医疗器械质量管理研讨会

　　近日，扬州市局召开辖区无菌医疗器械质量管理研讨会，市、区两级监管人员、81家企业96名质量管理人员参加会议。

　　会前，扬州市局向全市有关医疗器械企业发放征求意见表，收集日常质量管理中的难点问题、意见和建议近200条，涉及无菌医疗器械现场管理、工艺验证、重要物料管理、包装标识、新法规执行等5个方面内容。会上，监管人员依据有关法规和标准规定，通过解读法规、以案说法、以会代训等形式逐一解答企业反映的问题，同时监管部门和企业质量管理人员之间互动交流，共同商讨解决共性问题对策，企业之间也互相交流了产品质量管理经验。参会的企业负责人纷纷表示，参加这样的研讨会很有收获，希望监管部门通过定期举办研讨会、培训班等形式，帮助指导答疑解惑质量管理上的问题，共同推动并促进企业产品质量控制水平提高。

                                                                                                                                                                              （扬州市局）