常州市局召开仿制药质量和疗效一致性评价工作推进会
20.10.2017 12:27
本文来源: 食品药品监督管理局
10月19日,常州市局召开仿制药质量和疗效一致性评价工作推进会,全市涉及仿制药一致性评价工作的11家药品生产企业和2家药物临床试验机构共23名代表参加会议。在会上,常州市局相关负责人通报了全省仿制药质量和疗效一致性评价工作最新进展情况,与会人员对国家新发布的评价工作有关政策进行了讨论。常州市第一人民医院和常州市第二人民医院分别就本机构生物等效性试验软硬件建设和项目开展情况做了专题介绍,并表示将优先为本地药品生产企业提供临床试验服务。部分药品生产企业向2家临床试验机构介绍了本企业评价工作进展情况和近期BE试验需求,并就药品上市许可人制度实施计划进行了交流。此次推进会的召开,搭建了药品生产企业和临床试验机构沟通交流的平台,对促进企业与临床试验机构生物等效性试验工作的对接、加快推进一致性评价工作将起到积极作用。
(常州市局)
本文来源: 食品药品监督管理局
20.10.2017 12:27
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