省局全面完成国家药品安全“十二五”规划 医疗器械重点监测工作任务

　　一是科学制定工作方案，确保各项工作有序推进。为了解重点监测品种在我省生产、销售以及医疗机构的使用情况，省局组织对重点监测品种的生产、销售和使用情况进行了全面调研，并制定了《医疗器械不良事件重点监测工作方案》，内容涵盖监测哨点建立、数据的收集、专家论证、质量控制等内容。二是精心设立监测哨点，打牢监测基础。开展医疗机构监测工作情况摸底，确定全省监测哨点单位，敦促各哨点逐步建立健全医疗器械不良事件监测工作组织机构、工作制度和程序。三是多措并举，确保监测质量。印发《关于上报医疗器械不良事件重点监测工作经费使用情况的通知》，全面掌握重点监测品种特点，进一步提高重点监测品种不良事件报告数量和质量，规范监测专项经费使用。四是强化宣传培训，提高监测水平。面向全省市级监测机构和监测哨点发放《医疗器械不良事件重点监测工作手册》。截至今年9月，省局承担的为期两年的《国家药品安全“十二五”规划》涉及的食道支架、磁共振成像系统、宫内节育器等5个医疗器械品种的重点监测工作任全部顺利完成。下一步，省局将继续按照国家总局工作要求，对食道支架重点监测品种开展跟踪监测，进一步发掘风险信号。 

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