省局王越副局长调研中国医药城药品上市许可持有人制度试点和仿制药质量一致性评价工作

　　近日，省局王越副局长到中国医药城调研指导药品上市许可持有人制度试点和仿制药质量和疗效一致性评价工作，并实地查看了金迪克、迈博太科、中天、大同盟、国丹、长泰、百草堂和启瑞等园区药品企业，听取相关企业在注册申报、GMP认证、生产建设等方面进展情况的汇报，就MAH试点和一致性评价工作与企业负责人进行交流探讨。 

　　王越副局长指出，中国医药城产业集聚度高、国家扶持力度大、政策试点机会多，园区能始终紧跟行业前沿，发展布局站位高、政策措施抓得实、支持鼓励有力度，政、产、学、研各方形成了良性互动，建设发展取得了阶段性成效。他要求企业提前布局，充分研究国家对医药产业供给侧改革的思路和政策，抓住改革机遇，迎难而上，积极稳健地推进企业的MAH试点工作和一致性评价工作；始终把产品质量安全放在首要位置，片刻不能松懈，切实承担起质量安全第一责任人的职责。 

　　王越副局长指出，直属分局要会同园区有关部门继续深入研究国家和我省出台的实施意见、工作方案、技术指南等，对接好研究用对照药品一次性进口、生物等效性试验实行备案等有关工作，进一步加强对企业的指导和帮扶，充分引导和激发医药企业创新活力，促进药品研发与生产资源合理配置，调整优化产业结构，提升市场竞争力，巩固我省医药产业的领先地位。 

　　今年以来，在省局和泰州医药高新区直属分局的帮助指导下，园区企业找准自身定位，积极开展上市许可持有人试点工作。目前，已有2家企业5品种拟申报为持有人，2家企业正在筹备承接委托生产。园区也正在制定针对参加一致性评价和持有人试点工作企业的支持鼓励政策，近期将颁布执行。 

　　                                                                                                                        （泰州医药高新区直属分局）