省局编写《江苏省医疗器械生产许可百题知识问答》

20.04.2015 20:29

　　为提高医疗器械生产许可工作效率，省局组织编写了《医疗器械生产许可百题知识问答》，以增强医疗器械监管人员和生产企业相关人员对新版《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等配套法规、规章、规范性文件的理解。

　　2014年，省局共举办14期医疗器械法规培训班，此次编写的问答对培训班学员提出的有关医疗器械生产问题进行了认真筛选、归纳和总结，从生产许可证变更、延续、委托生产、出口备案等9个方面，回答了医疗器械生产许可过程中常见的115个问题。省局还计划定期更新问答，并通过纸媒、网络等多种方式将相关知识告知给省内生产企业。