无锡市全面推进第三类医疗器械生产企业实施 《医疗器械生产质量管理规范》

　　一是全面掌握基础情况。在医疗器械生产质量管理规范全面实施前，认真梳理本辖区内第三类医疗器械生产企业情况，全面掌握生产企业质量管理规范执行方面存在的难点和薄弱点，有针对性地开展工作。二是统一企业思想认识。积极组织企业参加医疗器械生产质量管理规范培训，督促企业认真学习医疗器械生产质量管理规范及其相关附录和现场检查指导原则等文件精神，建立完善的医疗器械生产质量管理体系。三是扎实开展监督检查。制定《无锡市第三类医疗器械生产企业飞行检查工作实施方案》，全面部署开展第三类医疗器械生产企业飞行检查工作，通过检查确保医疗器械生产质量管理规范在全市三类企业中执行到位。 

                                                                                                                                                                (无锡市局)