艾兰得“零缺陷”通过美国FDA检查

3月23日，江苏艾兰得营养品有限公司以“零缺陷”通过美国食品和药物管理局（“FDA”）的现场检查，成为美国FDA在中国全国性审核活动开展以来，泰州市唯一一家通过FDA现场检查的营养保健品企业。

美国的CGMP是国际最高标准的食品和药品质量管理规范，营养保健品进入美国市场，必须接受FDA的严格监管。在为期三天的检查中，FDA审计官全面检查了艾兰得公司的质量管理系统、质量控制系统、设施设备系统、物料管理系统、生产管理系统、包装与贴签系统等CGMP涉及的六大系统，宣布艾兰得公司以“零缺陷”的佳绩通过审计。公司董事长常亮介绍，艾兰得美国工厂先后三次通过FDA现场检查，此次国内工厂“零缺陷”通过，使公司成为唯一一家中美供应链都“零缺陷”通过FDA现场检查的营养保健品企业。

艾兰得公司是国内最大的营养保健品出口企业，2014年和2015年，公司连续两年位居中国医药保健品进出口商会发布的“中国保健品出口20强”榜首。为了拿到进入欧美主流市场的通行证，艾兰得公司严格按照欧美质量标准，不断健全和提升质量管理体系，2011年起先后有7个产品通过美国药典委员会的USP认证，并于2014年首次通过FDA的飞行检查。“零缺陷”通过FDA检查，将助力艾兰得公司深入开拓美国市场，同时也为进入更多的发达国家市场奠定坚实基础。