省局修订《江苏省开办药品批发企业验收实施细则（暂行）》 科学合理完善市场准入

　　今年，国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，明确提出加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡药品流通网络等意见，从宏观上指出药品流通发展方向。为继续深化医药卫生体制改革，规范药品流通和使用行为，按照省政府要求，省局对原《关于印发江苏省开办药品批发企业验收实施细则（暂行）的通知》进行了重新梳理修订。根据国家总局新修订的GSP标准，在对原文件实施以来情况实施评估以及充分调研的基础上，省局拟定了修订稿，并广泛征求了药品批发企业代表、各市县局监管人员、省医药质量协会等各方面意见。 

　　本次共修订二十三条款项，涉及机构、人员、设施与设备、制度与管理等多方面内容。其中，增加了质量机构负责人、验收、养护人员的从业资质要求，并明确要求开办企业应配备能够保证药品储存质量安全、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。另外，还新增了药品追溯系统管理、药品风险管理等多项制度要求。 

　　修订开办药品批发企业验收实施细则，严格市场准入，有利于优化资源配置，增强企业竞争力，防止药品批发企业低水平重复建设。在有利于发展医药现代物流的同时，规范和服务现有小微企业，营造良好的药品流通环境，促进药品流通行业的健康发展。 

　　                                                                                                                                                          （省局药品流通监管处）