省局俞善浚副局长到罗氏诊断（苏州）有限公司调研

　　近日，省局俞善浚副局长率省局医疗器械监管处、省医疗器械检验所、苏州市局有关人员赴罗氏诊断（苏州）有限公司就罗氏诊断亚洲工厂项目开展调研，并与该公司有关负责人进行座谈交流。罗氏诊断（苏州）有限公司有关负责人向俞善浚副局长详细介绍了项目的计划与进展情况，并咨询产品准入进度、准入标准、申报资料要求、质量管理体系建立与运营等方面问题。调研组对企业提出的问题一一给予解答，并就加快项目推进进度，提出了切实可行的建议。俞善浚副局长指出，医疗器械产品是保障生命健康的重要基础，质量优先于效率，罗氏诊断（苏州）有限公司有良好的质量管理经验，希望企业的亚洲工厂项目在符合中国法规的前提下按期投入运营。该公司负责人也表示，一定在符合中国法规的前提下，以与德国生产基地同等的工作流程、质量标准来运营苏州工厂。 

　　                                                                                                                        （省局医疗器械处监管处、苏州市局）