新华日报： 常州食品药品监管局一手抓监管搞服务一手促发展保平安 常州西太湖国际医疗产业园发展见成效

　　近年来，常州市食品药品监管局一手抓监管保安全，一手强服务促发展，不断加大扶持和服务西太湖国际医疗产业园力度，促进全市新医药产业发展。2014年西太湖医疗产业园签约引进磐诺科学仪器、宝莱特血液透析器械、光宝诊断试剂、金则检测与诊断试剂等医疗器械制造业项目22个；引进医疗器械配套类项目5个。去年园区医疗器械产业企业全年销售总计15亿元，其中医疗器械经营企业销售5亿元。

　　主动参谋，服务产业发展决策。针对医疗器械行业相较新药研发有短、平、快优势，向常州市食药监局提交了“做大做强医疗器械行业，带动全市医药产业整体发展”、“常州医疗器械产业迎来重要发展机遇期”等报告，引起领导的高度重视。目前常州市在新北、武进两区集中了全市73%的医药企业，初步形成了新北生物医药产业园、武进西太湖国际医疗产业园“双轮驱动”辐射、引领全市新医药产业转型发展、创新发展、跨越发展的格局。

　　新北区重点发展常州市生物医药产业园，园区形成了高新技术引领、制剂优先、器械补充的布局。拥有扬子江紫龙药业、千红生化、方圆制药等一批骨干企业。武进区重点发展西太湖国际医疗产业园，以医疗器械生产、专业会展、高端诊疗、康复疗养、健康养老、医疗旅游为六大特色产业。

　　延伸职能，优化行业发展环境。健全组织体系，成立以局主要领导为组长的“服务医药产业发展工作领导小组”，成为政府及政府部门、企业咨询服务的窗口，让前来投资咨询的企业有门可进、有捷径可走。协调、推进医疗器械企业成立常州市医疗器械行业协会，为全市医疗器械企业提供交流平台，促进全市医疗器械产业的快速发展，逐步形成“常州板块”效应。市局、武进区局两级食品药品监管部门成立驻西太湖国际医疗产业园联合管理办公室，派技术骨干进驻联合管理办公室现场办公，梳理了医药产业发展的重点项目，为医药产业发展提供组织保障。2014年，省食品药品监管局与常州市政府签署合作共建西太湖国际医疗产业园框架协议书，双方将利用各自优势和资源，全面促进园区和医疗器械城的建设发展。

　　加速审批流程。常州食品药品监管局运用信息化手段，推行行政审批事项全流程网上审批，降低企业成本，提升监管效能；开通绿色通道，打造“药监便民直通车”品牌，优化行政许可事项审批流程，缩短行政审批时限，提供电话预约初审、延长工作时间、代办服务等一站式服务，对难办、急办件提前介入指导。2014年以来，办理了各类审批事项1500余件，答复行政许可有关来人来电咨询1800余人次，平均压缩办事时限5个工作日。2014年为43家签约入驻中国常州国际医疗器械城的企业提供咨询服务、业务指导，全年入驻的医疗器械生产企业达20家、批发经营企业近100家，西太湖国际医疗产业园建设初具规模。2014年该市医疗器械总产值近100亿。

　　规范市场秩序。常州食品药品监管局以“打假保名牌”为出发点，集中开展“医疗器械五整治”为抓手，严厉打击医疗器械安全领域违法犯罪行为。2014年全市共出动执法人员7184人次，检查单位3203家次，受理举报376件；立案147起，当场行政处罚135起，移交公安机关案件（含案件线索）34起，有力地规范了市场秩序，为医药产业发展营造了良好的发展环境。

　　积极指导，服务企业做大做强。常州食品药品监管局切实抓好西太湖国际医疗产业园建设的服务工作，积极开展各种专题对接活动，鼓励企业参加“政产学研”全方位的交流与合作，组织入园企业座谈，有针对性地为企业提供开办流程、产品申报、产业规划的现场指导和政策解读。利用会议、检查、约谈等多种形式，对入园企业进行法律法规和相关业务、技能的培训、交流，整体上提升园区企业人员的法律意识和技术水平。西太湖国际医疗产业园已初步形成以骨科植入物、诊断试剂、外科手术工具、卫生材料及康复器材为代表的五大特色子产业群，园区建设初具规模。(食药宣)

                                                                                                  （新华日报，2015年3月10日，13版）