省局发布体外诊断试剂质量评估和综合治理专项行动实施方案

　　为进一步加强体外诊断试剂监管，按照国家食品药品监管总局要求，省局结合我省实际，迅速响应、拟定并发布《江苏省体外诊断试剂质量评估和综合治理专项行动实施方案》。

　　一是强化组织领导，成立了由分管领导任组长、相关处室负责人为成员的专项行动领导小组。二是确立工作目标，要形成“多方参与、打防结合、打建结合、公众受益、行业发展” 的体外诊断试剂治理新局面。三是明确具体措施，从风险排查、专项整治、“体外诊断试剂质量万里行”、专项培训、打击违法违规行为、建立长效机制等六个方面抓好工作落实。四是科学划分综合治理时间，并对各阶段工作提出明确要求。

　　实施方案发布后，各级食品药品监管部门积极响应，在省内掀起体外诊断试剂综合治理的风暴。

　　                                                                                                                                              （省局医疗器械监管处）