盐城市局开展体外诊断试剂和部分高值耗材专项检查

　　为加强体外诊断试剂和高值耗材监管，从4月21日起，盐城市局集中开展为期3个月的全市体外诊断试剂质量评估、综合治理专项行动以及部分高值耗材专项检查工作。此次专项整治将对体外诊断试剂产品和高值耗材生产经营企业和医院的生产、经营、使用情况开展拉网式排查和监督检查，摸清底数，找准问题，制定防范措施，确保体外诊断试剂产品和高值耗材质量安全。

　　专项整治行动采取企业、医院自查与监管部门检查相结合，问题整改与风险防控相结合的方式，对生产企业原材料不合规、用水制备不合规、擅自变更生产工艺，经营企业无证经营、冷链储运不合规、标签标示不合规，医院使用无证过期产品、储存条件不合规等行为进行全面整治。该局将在专项整治检查阶段结束后，对各县（市、区）整治情况进行督查。

　                                                                                                                                                          　（盐城市局）