扬州市局加强仿制药质量和疗效一致性评价工作

　　一是开展摸底调查。对辖区所有企业进行调研，内容主要包括需要进行一致性评价的品种、明确放弃的品种数、已开展对照研究品种、原研对照药品购买情况等。目前，该市共有9家企业90个品种需开展仿制药一致性评价，其中明确放弃品种的62个、已开展品种11个。二是加强政策宣传。结合摸底调查结果，有针对性地走访重点企业，解读政策法规，实地技术指导，并就联合开展一致性评价工作、参比制剂购买与备案等企业重点关注的问题逐一进行解答，听取企业关于一致性评价工作的建议。三是争取政府支持。结合全市药品生产企业具体情况，向市政府上报《关于扶持药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致性评价的请示》，争取政府在信息沟通、临床试验机构、资金政策等方面为企业提供支持和帮助。 

　　                                                                                                                                  （扬州市局）