最小9岁，最大45岁，进口4价宫颈癌疫苗扩大接种年龄范围

经过三年半时间，中国国内引进的进口4价宫颈癌疫苗（HPV疫苗）终于拓宽了接种年龄范围，从原先的20-45岁扩大到了9-45岁。近日，该疫苗研发企业——默沙东研发（中国）有限公司（以下简称默沙东）在其官方网站上透露这一消息。

文中称，由其研发的四价人乳头瘤病毒疫苗（下称“四价HPV疫苗”）应用于9-19岁女性适应证已获得中国国家药品监督管理局上市批准。这意味着该疫苗已拓宽至9-45岁适龄女性的接种，仍采用三剂免疫接种程序。四价HPV疫苗适用于预防因高危HPV16/18型所致的宫颈癌、  2级和3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS），以及1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。

12月5日晚，默沙东在接受澎湃新闻记者采访时透露，尽管其4价宫颈癌疫苗已获得中国国家药品监督管理局上市批准，但距离真正面向市场开展人群预约接种的时间还要一段时间，具体需依照各地疾控部门公示信息。

二价和四价疫苗接种年龄范围一样

宫颈癌作为严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤，在我国女性生殖系统恶性肿瘤中的发病率和死亡率都居第一位。宫颈癌是由人类乳头瘤病毒（HPV病毒）感染所致，可通过接种疫苗来预防，这是目前唯一病因明确，可早发现、早预防的癌症。

截至目前，在中国国内可以接种的进口宫颈癌疫苗有三种：2价疫苗、4价疫苗和9价疫苗。而在2019年12月31日，中国国家药监局批准国产2价宫颈癌疫苗上市。

“价”代表了疫苗可预防的病毒类型。现有HPV疫苗有哪些类型，接种人群年龄又有哪些限制？澎湃新闻记者对此进行了梳理。

进口和国产2价HPV疫苗在中国国内可接种年龄范围均为9-45岁女性，都可预防由HPV16、18型引起的宫颈癌。国际研究数据显示，约70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。

进口4价HPV疫苗原先在中国国内可接种年龄范围为20-45岁女性，而目前已与2价疫苗一样，均适用于9-45岁女性。除了预防HPV16、18两种高危亚型外，还针对HPV6、11两种低危亚型。除了预防宫颈癌，还可预防湿疣等疾病。

进口9价HPV疫苗在中国国内可接种年龄范围为16-26岁女性，针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型。国际研究数据显示，9价疫苗能预防90%的宫颈癌。

接种了疫苗，筛查仍然需要做

4价宫颈癌疫苗拓宽了接种年龄范围，从原先的20-45岁扩大到了9-45岁，这意味着更多的未成年人可以接种这一疫苗，对于这部分人群来说，是否有接种的意义？

国内知名妇科专家、复旦大学附属妇产科医院党委书记华克勤对此表示，从女性的整个一生来说，有两个年龄段是最容易感染HPV病毒的，一是在17岁-24岁，还有是在40岁-44岁，这是我们国家HPV病毒感染的两个高峰年龄段。

“疫苗接种年龄范围的扩大，都是基于临床试验得出的结论，原来可能缺少中国人的数据，所以在中国，HPV疫苗接种的年龄相对比较窄，在20岁-45岁。现在中国的临床研究数据更多地出来了，被国家药监局认可了，从而才扩大到9岁。”华克勤表示。

但华克勤也同时表示，无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗，接种疫苗后仍然需要定期筛查。

“就宫颈癌三级防控而言，接种宫颈癌疫苗属于一级防控（治未病），而筛查属于二级防控（治初病），对宫颈癌的诊治属于三级防控（治已病）。不能因为接种了疫苗，就不做定期筛查了。”她建议，一般到了25岁，就可以进行细胞学的筛查，30岁以后就可以进行HPV亚型的检测。

接种了HPV疫苗，是否将会降低中国宫颈癌的发病率？对此，华克勤表示，我国是从2017年开始注射HPV疫苗，应该要在十年以后才能看到较为显著的效果，相信随着我们国家对于这一块疾病知识的普及，以及更多人群接种HPV疫苗，十年以后国内宫颈癌的发生率会出现大幅下降。