省药品不良反应监测中心 组织开展医疗器械重点监测中期核查
21.04.2015 20:24
本文来源: 食品药品监督管理局
为保证医疗器械重点监测工作达到预期效果,2015年3~4月,省药品不良反应监测中心组织开展了医疗器械重点监测情况中期核查。 核查组详细了解了各市在监测工作制度、宣传培训、技术指导等方面的工作进展。在各监测哨点,与监测点负责人、相关临床科室的专家开展工作探讨和意见征询,并现场查阅了有关资料、记录。核查组还走进磁共振成像检查室,对设备维护、使用、监测等工作细节进行深入了解。同时,认真总结分析各地监测机构提交的重点监测工作分析报告。此次核查发现,我省医疗器械重点监测工作总体上能按照工作方案执行,各市均按要求制定出台了相关工作文件;各市监测机构都能定期走访监测哨点,及时提供培训师资和技术指导;监测哨点的重点监测工作制度基本建立,指派专人负责搜集、核实和上报不良事件。下一步,将结合核查情况,重点对提高重点监测品种不良事件报告数量和质量,规范使用监测专项经费等方面制定相应工作文件。
(省药品不良反应监测中心)
本文来源: 食品药品监督管理局
21.04.2015 20:24
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