徐州市局加强高风险品种医疗器械不良事件监测

　　一是明确目标责任。制定监测工作方案，将目标责任逐级分解，并建立监测情况评比制度，提高监测单位工作的积极性和主动性。二是合理分布点位。按照“可疑即报”原则，配备专人负责，在医疗器械生产、经营、使用单位按类别、规模、性质设置监测单位。三是强化培训指导。组织对不良事件监测工作人员进行培训，突出对新《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》的学习，明确医疗器械不良事件发现、报告、调查、评价和控制流程，提高应急处置能力。四是加强宣传引导。将常见医疗器械及不良事件知识印制成宣传资料，向群众发放，引导群众科学认识医疗器械不良事件。截至目前，该局在全市30家医疗器械生产企业、312家经营企业、310家医疗机构建立医疗器械监测点652个，累计上报医疗器械不良反应监测报告1854份，培训监测人员826人次。 

　　                                                                                                                                                    （徐州市局）