泰州市局健全四项机制强化药械不良反应监测工作
17.11.2015 21:10
本文来源: 食品药品监督管理局
一是健全组织保障机制。设置了独立的不良反应(事件)监测中心,配备专职工作人员;召开全市药械不良反应/事件监测工作会议,明确全年工作目标、任务和要求,并建立全市药械不良反应(事件)监测工作专家库。二是健全考核奖励机制。联合市卫生计生委制定了《2015年药品不良反应(医疗器械不良事件)监测工作考核评分细则》,将药械不良反应(事件)监测工作纳入对各市、区局及相关生产、经营企业和医疗机构年度工作考核内容,实行动态考核和定期督查。三是健全培训指导机制。编印《泰州市药械不良反应(事件)监测工作指南》,包括药械不良反应严重病例真实性核查工作规程、死亡及疑似群体性药品不良反应病例报告处理规程、药品不良反应报告真实性核查工作规程、药品不良反应重点监测作业指导书、药品不良反应信息反馈工作程序等五大部分,简明实用易操作。四是健全预警导向机制。从国家不良反应监测系统的药械不良事件报告中提取存在一定风险的药械品种,告知各医疗机构及上报点重点关注,形成“提取品种→反馈医院→重点关注→提高质量”的工作模式。截至目前,该市上报成药品不良反应报告5168份。
(泰州市局)
本文来源: 食品药品监督管理局
17.11.2015 21:10
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