靖江市局推行零售药店许可证到期集体行政约谈制度

　　靖江市局在做好日常药品流通监管工作的同时，将药品零售监管工作重心进一步下移，对辖区内药品经营许可证即将到期的零售药店集中开展许可证到期告知约谈活动，加强事前、事中、事后知道服务，构建和谐监管模式，为企业提供行政提醒和指导服务。一是事前约谈，强化责任落实。按照《药品经营许可证管理办法》第十九条规定及国家食品药品监管总局《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》相关要求，明确告知《药品经营许可证》即将到期的零售企业，欲延续许可证，必须达到新版GSP标准并于有效期届满前6个月内办理换证手续。二是事中指导，推动自律经营。积极主动帮助企业分析查找通过新版GSP审核的重点和难点，对有望通过的企业，采取挂钩指导等方式帮助其改进。三是事后查处，提升执法权威。要求到期未办理换证的零售药店立即停止经营药品行为，对不按要求执行的坚决采取措施，予以取缔。  截止目前，已约谈《药品经营许可证》即将到期的零售药店26家，发放换证提示书26份，该局将持续跟进，对达到新版GSP要求的零售药店及时提供换证服务。

                                                                                                                                                                （靖江市局）