中国医药报：苏州药检中心 起草的药品标准将被 《国际药典》收录

27.11.2017  18:56
本文来源: 食品药品监督管理局
      本报江苏讯   近日，由苏州市药品检验检测研究中心负责起草的盐酸克林霉素棕榈酸酯及其干混悬剂质量标准，顺利通过国际药典委员会专家审评。该质量标准将被收录于2018年版《国际药典》，这也是该品种首次被《国际药典》收录。     《国际药典》是由世界卫生组织（WHO）编纂出版，供WHO成员国免费使用的药典，主要收载原料药、辅料和制剂测试的推荐分析方法和标准。2013年5月，苏州药检中心收到国际药典委关于盐酸克林霉素棕榈酸酯及其干混悬剂标准起草工作的要求后，抽调抗生素室（前药理室）精兵强将，成立专项课题小组，对该品种及其制剂的现有各国标准、国内外文献进行了深入调研，开展了大量实验研究，围绕盐酸克林霉素棕榈酸酯及其干混悬剂的性状、鉴别、检查、含量测定等项目制订标准，重点解决了现有各国标准中该品种项下有关物质检测方法与含量测定检测方法液相系统不统一的技术难题。历时4年多时间攻关，课题组完成建立分析方法及起草质量标准，并通过国际药典委员会专家评审。该质量标准将被2018年版《国际药典》收录，这也是该品种首次被《国际药典》收录。                                                                                             （中国医药报，2017年11月24日，1版）
本文来源: 食品药品监督管理局
27.11.2017  18:56
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