省局举办药品电子监管培训班

17.04.2015  19:30

  根据国家总局全面实施药品电子监管的要求,省局于4月12-16日,在南京举办了1期监管部门药品电子监管培训班,3期生产企业及进口代理机构药品电子监管培训班。全省13个市局、103个县(区)局153名监管人员和142家省内制剂生产企业、14家进口代理机构305名工程技术人员参加了培训。

  在监管部门培训班上,省局药品生产监管处和药品流通处负责同志分别对全制剂品种、全流通过程电子监管工作提出了具体要求,药品电子监管网服务商及集成商技术人员介绍了药品电子监管基本原理,企业实施内容、政府监管内容,药品生产、批发、零售连锁、零售企业实施方法及企业改造要求,网络监管端和企业端操作要求等。在生产企业及进口代理机构培训班上,省局药品生产监管处有关人员对全制剂品种电子监管工作提出了具体要求,有关技术人员讲解了药品电子监管网基本原理,企业入网流程、生产线改造总体思路,还详细讲授生产线改造要求及网络企业端操作要求等,并进行了上机操作。

  通过培训,为监管人员掌握网络的操作方法、指导各类企业实施并承担辖区内零售药店培训任务等奠定了基础,也为生产企业及进口代理人员优选改造方案进行科学改造、正确进行网络操作并按规定核注核销提供了知识保障。

                                                                                                        (省局药品生产监管处、药品流通监管处、信息中心)