射阳县市场监管局加强医疗器械不良事件监测工作

　　一是构建预警机制，制定应急预案。重点构建数据分析评价和安全预警机制，充分发挥不良事件监测的预警功能；制订《射阳县医疗器械突发性群体不良事件应急预案》，组织突发医疗器械群体性不良事件演练。二是加强业务培训，提升监测水平。加大医疗器械不良事件监测宣传培训力度，增强医疗机构、医疗器械经营企业不良事件监测人员主动开展工作的意识，提高报表数量和质量。三是建立奖惩机制，提高监测效率。通报每季度医疗器械不良事件监测工作情况，要求各相关单位严格按规定上报医疗器械不良事件报告，并建立有关奖惩制度，鼓励和督促企业和使用单位加强医疗器械不良反应事件监测上报工作。四是注重部门联动，形成监测合力。强化食品药品监管部门、卫生计生行政部门之间沟通联系，加大日常监督检查和督导工作力度，重点对在用医疗器械特别是大型设备、注输器械等产品进行监督检查。　　　　　　　　　　　　　　　　                                                                                                                                                       （射阳县市场监管局）