连云港市局搭建六大服务平台助推医药产业健康快速发展

11.08.2016  19:41

  一是搭建行政服务平台。推进新版药品GMP认证,对9家企业药品GMP认证前进行现场检查指导;加大新版药品GMP培训力度,邀请豪森、康缘等企业有关专家为全市药品生产企业传授生产质量管理经验,联合赛默飞公司为全市药企技术人员开展2016年新版药典培训。上半年,全市共有2家企业3个无菌剂型、3个非无菌药品剂型通过新版GMP认证,4家企业7个非无菌原料药通过新版GMP认证。二是搭建交流互动平台。连续五年制定出台《帮扶企业发展实施方案》,由局党组成员带领相关处室与企业挂钩帮扶,定期走进企业做好政策咨询、行业指导、信息沟通等服务,帮助企业协调解决生产许可证办理、审批审评、注册认证等发展难题。先后走访调研全市药品生产经营企业48余家次,收集各类意见和建议60余条。三是搭建联合打假平台。建立由食品药品监管局、法院、知识产权局、企业参加的知名品牌药械专利咨询委员会,切实加强企业知识产权保护。与公安、企业建立三方打假保品牌合作机制,充分发挥药品监管和监督抽验的技术优势,药企销售网络的信息优势,以及公安部门的技侦优势,严厉打击假冒连云港市企业品牌产品违法行为,维护企业合法权益。四是搭建技术支撑平台。以创建国家口岸药检所为契机,全面加强药检所软硬件建设,服务医药产业发展。目前,该市药检所检验检测项目由原191项扩大到224项,药品全检率从原70%提高到80%以上,全所研究生以上学历比率达到44.9%。五是搭建信息服务平台。以建设“连云港智慧药监”为目标,逐步建立食品药品安全可追溯体系,推进阳光审批、动态监管、公众服务与科学决策,持续完善信息基础设施和安全体系建设,不断提升信息系统功能,提高系统集成度,深化系统应用,实现信息技术与食品药品监管的深度融合。六是搭建企业信用平台。加快诚信制度建设,健全信用评价、信用记录、失信惩戒等制度,组织开展药品生产经营企业信用等级评定工作,实施分级分类管理,并通过媒体曝光严重失信企业,促进企业守法经营。 

                                                                                                                                                                (连云港市局)